Firma kaydı için gerekli olan belgeler nelerdir? Firma kaydı yapılabilmesi için şirket imza sirküsü, vergi levhası, marka tescil belgesi, ticaret sicil gazetesi ve faaliyet belgesi gereklidir. Ticaret sicil gazetesinde konu ve amaç kısmında kozmetik faaliyet alanının olması gerekir.

• Ürünün markası ve tam adı
• Firma tam unvan adı ve adresi
• Ürünün içindekiler listesi
• Ürünün miktar bilgisi
• Ürünün genel özellikleri, uyarılar ve kullanım koşulları (Genel özellik ve kullanım bilgilerinde ürünün fonksiyonu, işlevi, uygulanacak gölge bilgisi, kullanım sıklığı, durulanabilir olup olmadığı gibi ürünü tanımlayıcı bilgiler yer almalıdır.)
• Ürüne ait özel uyarı sembolleri(Geri dönüşüm sembolü, kapak açık sembolü(PAO), Made in Türkiye sembolü, yanıcıdır sembolü vb. semboller)
• Ürünün Batch numarası

• Açılımı, International Nomenclature Cosmetic Ingredients’dir. Ürün içerisinde bulunan bileşenlerin(ham maddelerin) uluslararası kabul görmüş isimleridir.

If it is claimed that the cosmetic product does not contain a specific ingredient or components, an analysis report proving that the product does not contain the relevant substance or substances must be uploaded to the Department of Cosmetic Products at the application stage. This report must be obtained from a laboratory in accordance with TSE ISO IEC 17025 standards and should detail which components are not included in the product composition. Those who do not have the document in question or cannot provide evidence that it does not contain it cannot use the claim that it does not contain.

• Üretici ve Fason üreticinin tanımlanması (firma tam unvan ve adresi ayrıca yetkili kişi ad soyad + tel + e mail bilgileri ).
• Üreticinin GMP’ye uygunluk belgesi (Kalite belgeleri GMP + ISO 9001 Vb)
• Ürünün oranlarıyla birlikte formülasyonu (hammaddelerin INCI adları ve CAS no’ları ve hammadde belgeleri, ürün esans içeriyorsa esans belgeleri)
• Ürünün tanımlanması ve 2 adet bitmiş ürün numunesi (etiketlerin kontrol edilmesi için gereklidir, orjinal ambalajında ve tüketiciye ulaştığı şekliyle)
• Bitmiş ürün spesifikasyonları (kimyasal, fiziksel ve mikrobiyolojik testleri içeren) Mikrobiyolojik test, Challenge test ve stabilite testi raporları (ürün üzerinde iddia varsa iddiaya istinaden analiz raporu (örneğin dermatolojik olarak test edilmiştir iddiasına ilişkin dermatolojik test raporu))
• Ürün iç etiket görseli, kutu bıçak izi görseli ve 3d mockup görseli
• Üretim methodu / production process

From the date of placing the last batch of the relevant cosmetic product on the market, the manufacturer must keep the product information file for 10 years.

Serbest satış sertifikası ÜTS’ de kayıt altına alınmış kozmetik ürünler için talep edilebilen bir sertifikadır. Bu sertifika ile ülkemizde üretilen kozmetik ürünlerin yurtdışına ihracatı gerçekleştirilebilir. Bir FSC belgesinde max. 50 ürün yer alabilir. FSC başvuru ÜTS’ e üzerinden gerçekleştirilir. Başvurusunun bir referans numarası bir de ödeme tutarı vardır. Bu ödeme tutarını 1- 2 gün içerisinde Halk Bankası gişesinde referans numaraları okunarak tutarların TİTCK yatırılması gerekmektedir. FSC başvuru talebimizin tamamlanabilmesi için ödeme bilgisini TİTCK ile senkronize edilir sonra 1-3 iş günü içerisinde FSC belgesi ÜTS’ deki kayıtlı adresinize gönderilir.

Parabens are widely used as preservatives in the cosmetic, food, and pharmaceutical industries. As stated in the Turkish Medicines and Medical Devices Agency Guideline Version 6.0 on the Claims of Cosmetic Products, "Some of the paraben group is safe if used in accordance with the Regulation. Given that all cosmetic products must be safe, the claim that "paraben-free" is not allowed. Because with this allegation, the entire paraben group is defamed." Therefore, even if paraben-free tests are performed, this claim cannot be carried on the cosmetic product label and on the box

MSDS, which is prepared under a total of 16 main headings, is a document used in product exports/transportation. It includes the product's hazard information, emergency information, storage conditions, physical chemical properties, toxicological and ecological information, and transportation information. This document can be prepared by chemical evaluation experts.

Kozmetik ürünün piyasaya arzından önce;

• Microbiological analysis,
• Scan-Challenge Test
• ve stabilite testleri yapılması zorunlu 3 mecburi testtir.

Stabilite testinde ürün orijinal ambalajında oda sıcaklığında (25°C), karanlık ve aydınlık ortamda, 45°C ve 4°C’de analize tabi tutulur.  Organoleptik  özellikleri, pH, viskositesi ve paketleme etkileşimleri test edilir.

Mikrobiyolojik test ile Aerobik Koloni Sayımı, Küf Mayası Sayımı, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Staphylococcus aureus, Escherichia coli varlığı araştırılır.

Tarama/zorlama testi(Challenge test) ise bitmiş ürün formülünün yapay kontaminasyona maruz bırakılarak mikrobiyal kontaminasyon riski değerlendirilir.

Mikrobiyolojik     Test Gerektirmeyen Durumlar:

• Alkol içeriği ≥20 den fazla – parfum, edt, tonik, kolonya vb.
• Organik çözücü bazlı ürünler- oje vb.
• pH ≤ 3 – kimyasal soyucular vb.
• pH ≥ 10 – saç düzleştirici, perma yapıcı, tüy dökücü vb.
• oksidasyonla etki gösteren ürünler- saç boyaları vb.
• Aliminyum klorhidrat içeriği ≥ %25- anti-perspirant ürünler vb.
• production (filling) temperature ≥ 65 0C – products such as wax, lip balm, lip stick, etc.

Situations That Do Not Require Screening-Forcing Test:

• Tek Kullanımlık veya Açılamayan Ürünler (havayla temas etmeden dozlama yapilan ambalajlar )

Tek kullanimlik islak mendil, kolonyali mendil, tek kullanimlik cilt maskeleri, sprey, atomizer, roll on şeklinde ambalajlanmış ürünler.

Formalaldehit kozmetik ürünlerde koruyucu ya da tırnak sertleştirici ürünlerde sınırlı bir kullanım alanına sahiptir.

Formaldehit, şuanda Birleşik Krallık Kozmetik ürünler yönetmeliğinin Ek II’sinde (Yasaklanan Maddeler Listesinde) yer almaktadır. Daha önce formaldehit AB kozmetik ürünler yönetmeliğinde Ek III ve V’de yer almaktaydı fakat formaldehit, Kategori 1B kanserojen sınıflandırılmasında yer almasının ardından 2019 yılında Ek III ve V’den çıkarılmıştır. Eş zamanlı olarak yasaklı maddeler listesine eklenmiştir.

Ek V’ te izin verilen formaldehit salıcıları mevcuttur. Formaldehit salan maddeler:

• DMDM Hydantoin (CAS 6440-58-0, V/33)
• Imidazolidinyl Urea ( CAS 39236-46-9, V27)
• Polyoxymethylene Urea (CAS 68611-64-3 /9011-05-6)
• Sodium hydroxymethylglycinate (CAS 70161-44-3, V/51)
• Bronopol (CAS 52-51-7, V/21)
• Benzylhemiformal (CAS 14548-60-8, V/55)
• Methenamine (CAS 100-97-0, V/30)
• Glyoxal (CAS 107-22-2, III 194)

Bu nedenle, Ek V’in giriş kısmındaki 2.madde şu ifadeyi içermektedir. “Bu Ek’te yer alan maddeleri içeren ve formaldehit açığa çıkaran tüm bitmiş ürünler, bitmiş üründeki formaldehit konsontrasyonunun %0,05’i açtığı durumlarda formaldehit içeririr uyarısıyla etiketlenmelidir. Bu etiket, tüketicileri formaldehit salınımı yoluyla alerjiye neden olabilecek bir maddenin varlığı konusunda bilgilendirmek amacıyla 26 Mart 1986 tarihli 86/199/EEC sayılı Sekizinci Komisyon Direktifi tarafından uygulamaya konmuştur.

%It has been questioned that exposure to formaldehyde at levels below 0.05 may cause contact dermatitis in people with formaldehyde allergy, hence the above-described provisions regarding the labeling of formaldehyde-releasing substances listed in Annex V of the Cosmetic Regulation. Members concluded that the current 0.05% threshold for labeling formaldehyde-releasing preservatives is insufficient to protect consumers.

Üyeler, alerjik reaksiyona yol açmayan 10 ppm’ye(%0,001) kadar formaldehit salan koruyucuların etiketlenmesine yönelik bir eşiğin, izinli ürünler için kullanıldığında korumak için yeterli olacağı konusunda anlaştılar. Üyeler, böyle bir seviyenin, durulanan ürünlerde yeterince koruyucu olabileceğini belirttiler. 10 ppm’ye (%0,001) kadar olan bu eşik seviyesi, Hauksson ve diğerlerinin gerçekleştirdiği Tekrar Açık Uygulama Testine (ROAT)3  dayanmaktadır.

It is valid in 31 countries, the majority of which are members of the EU. In Turkey, the authority of the rights to use this symbol belongs to the ÇEVKO Foundation. The "Green Dot" mark on a package means that the economic enterprise that puts that packaged product on the market fulfills its legal obligations regarding the recovery of packaging wastes and contributes to the recycling system.

Yeşil nokta sembolü

Fransa’nın mecburi tuttuğu ve geri dönüştürülebilir ambalajlar için kullanılması gereken bir uyarı sembolüdür. Yapılacak olan ihracatlarda üretim yeri Fransa haricinde bu sembolü kullanmak ve sembolün yanında hangi materyalin geri dönüştürülebilir olduğunu belirtmek zorundadır. İtalya UN/11686 standardı adı altında yine geri dönüştürülebilir ambalajların materyalin türüne göre örneğin kağıt için oluklu mukavva, oluksuz mukavva ve normal kağıt; cam için camın rengine göre sınıflandırılan ve kodlanan uyarı numaralarının ürün ambalajı üzerinde bulunması gerekir.

Karton ve Cam İçin Triman Logosu

Cam ve Oluklu Kartondan Oluşan Örnek Etiket Uyarısı:

BOTTLE	GL 70	BOX	PAP 20
	Glazing		Corrugated Cardboard

Güneş koruyucuların 2 tipi vardır. Fiziksel koruyuculu güneş kremi ve kimyasal koruyuculu güneş kremi olmak üzere ikiye ayrılır. Fiziksel koruyucu güneş kremleri 2 çeşittir. Çinko oksit içeren güneş koruyucuları ve titanyum oksit içeren güneş koruyucuları olmak üzere ayrılırlar. Bu ham maddeler ciltte beyaz bir görünüm bırakırlar. Bu güneş koruyucular, cilde gelen Güneş ışınlarını ciltten direk yansıtarak korunma sağlarlar. Kimyasal içerikli güneş koruyucuların ise koruma mekanizmaları daha farklıdır. Bu koruyucular Güneş ışınlarını ciltte emilmesini sağlar fakat ısı enerjisiyle güneş ışınlarını zararsız hale getirerek koruma sağlarlar.

Her ikisi de (SPF/PA) cilt bakım ürünlerinin, UV radyasyonundan kaynaklanan cilt hasarına karşı sağladığı koruma düzeyini belirtmek için kullanılır.

SPF (Sun Protection Factor) is a measure of how well sunscreen will protect the skin from damaging rays. For example, if your skin's natural protection time is 10 minutes, this time will be 150 minutes with a product with an SPF 15 protection factor.

The PA value (UVA Protection Level) represents the proportion of time taken for tanning. For example, if PA values are less than 2, "PA" is used as an indicator. If the PA value is between 4 and 8, the indicator is "PA++". The test methods for SPF and PA calculations are based on two international standards for in-vivo evaluation: ISO-24442 and ISO-24444. These methods irradiate human skin with UV from an artificial sunlight source with 2 mg or 2 μL of sunscreen applied per 1 cm2. The minimum time until redness occurs is evaluated for the skin areas where the cream is applied and where it is not. However, these test methods are costly, and individual differences can contribute to a subjective variation in results. That's why JASCO has developed a sunscreen SPF/PA rating system based on ISO standards. The system is used to calculate SPF and PA values from the transmittance spectra of sunscreens using a UV-visible spectrophotometer.

PA değerleri, PA eşdeğer değerlerine göre 5 sınıfa ayrılır ve sınıflarına uygun olarak etiketlenir.

PA	<2
PA + +	2 – 4
PA ++	4 – 8
PA +++	8 – 16
PA ++++	16<

 

Aşağıdaki örnekler, Ölçüm koşulları tablosundaki parametreler kullanılarak ölçülmüştür:

Etiketli ve hesaplanan SPF ve PA örnek değerleri

An "allergen-free" analysis should be carried out within the annexes of the relevant claim to show that the product composition does not contain any of the allergens restricted in the annexes to the Regulation. The appropriate "does not contain" analysis must be tested in laboratories that meet the requirements of TSE ISO IEC 17025.

• CİMER
• SABİM
• ÜTS şikayet başvuruları
• TİTCK – Basın ve Halkla İlişkiler Birimi (halkla.ilişkiler@titck.gov.tr)
• Daire Başkanlığı e-posta başvuruları (kozmetikpgd@titck.gov.tr) (biyosidalpgd@titck.gov.tr)
• Kuruma yapılan yazılı başvurular
• Savcılıklar
• Diğer Kamu Kurum ve Kuruluşlar (Ticaret Bakanlığı, İl Sağlık Müdürlüğü)
• RAPEX (Gıda Dışı Ürünler İçin Acil Uyarı Sistemi)

Kozmetik Yönetmeliği’ne göre hayvanlar üzerinde test yapılması yasaktır. Bu nedenle deneyi yapılmaması zorunlu kılınmaktadır. Bu nedenle “hayvanlar üzerinde test edilmemiştir” gibi bir iddianın etiket üzerinde yer almaması gerekmektedir. Ancak ve ancak ilgili kuruluşlar tarafından sertifika alınması durumunda hayvanlar üzerinde test edilmeden üretildiğini gösteren logolar kullanılabilmektedir.

Article 20 (3) of the Cosmetics Regulation No. 1223/2009 allows the Responsible Person to declare that a product has not been tested on animals.

• 1223/2009 (AT) Article 20 (3)

The responsible person may refer, on the product packaging or in any document, notice, label, ring or collar accompanying or referring to the cosmetic product, to the fact that no animal tests have been carried out only if the manufacturer and his suppliers have not carried out or commissioned any animal tests on the finished cosmetic product, or its prototype, or any of the ingredients contained in it, or used any ingredients that have been tested on animals by others fort he purpose of developing new cosmetic products.

Hayvanlar üzerinde test edilmediğine dair sembolleri etiketlerinizde kullanabilmek için, ilgili kuruluşlar tarafından belli denetim süreçlerinden geçmelisiniz. Aşağıdaki kuruluşlardan sertifika alabilirsiniz.

https://www.leapingbunny.org/

https://crueltyfreeinternational.org/

https://www.peta.org/

https://ethicalelephant.com/