Yaş sınırı olmaksızın hayatımızın her anında sıklıkla yer verdiğimiz kozmetik ürünlerin, telafisi mümkün olmayan sonuçlara sebep olmaması ve uzun süreli olumsuz birtakım etkilere yol açmaması için güvenilir ürünler olması, insan sağlığına zararlı bileşenler içermemesi yasa ve yönetmeliklerle (Kozmetik Yönetmeliği 12. Madde ) düzenlenerek güvence altına alınmıştır. Belirlenen kanun kapsamına göre bir kozmetik ürünün güvenlik değerlendirmesi kimyasal yapısı, içerdiği maddelerin toksikolojik profili, ürüne maruz kalma durumu – seviyesi, fiziksel özellikleri ve kozmetik ürüne ilişkin bilgileri içermelidir. Güvenlik değerlendirmesi yapacak sorumlu kişiler de değerlendirmeyi yapacak yetkinliklere ve kanunlarca gerekli görülen belgelere sahip, eczacılık, tıp, diş hekimliği, biyoloji, kimya, biyokimya, mikrobiyoloji diplomasına sahip olmalıdır.
Ürün Güvenlik Bilgileri ve Değerlendirme Raporu Ürün Güvenlik Değerlendirmesi Raporu’nda ürün bileşenlerinin güvenlik sınırı (MoS) hesaplanmalıdır. MoS hesaplamalarında istenmeyen etkinin gözlenmediği maddenin en yüksek uygulama miktarı (NOAEL) kullanılır. Ayrıca tüm toksikolojik emilim yolları ve sistemik etkiler bakımından değerlendirme yapılabilmesi için, bileşenin kan dolaşımına geçmesi beklenen miktarı, yani (SED) sistemik maruz kalınma dozu da gerekecektir. Güvenlik değerlendirmesi, ürün güvenlik bilgilerinin yer aldığı kısım ile raporlama kısmı olmak üzere iki bölümden oluşur.
İlk bölüm aşağıdaki bilgileri içerir;
- Kozmetik ürünün nitel ve nicel terkibi
- Kozmetik ürünün fiziksel/kimyasal özellikleri ve stabilitesi
- Mikrobiyolojik nitelik
- Yabancı maddeler, kalıntılar, paketleme materyali hakkında bilgiler
- Normal ve makul şekilde öngörülebilir kullanım
- Kozmetik ürüne maruz kalma durumu
- Maddelere maruz kalma durumu
- Maddelerin toksikolojik profili
- İstenmeyen etkiler ve ciddi istenmeyen etkiler
- Kozmetik ürüne iliskin bilgiler
İkinci bölümde aşağıdaki bilgiler yer alır;
- Değerlendirmede varılan sonuç
- Etikette yer alacak uyarılar ve kullanım talimatları
- Gerekçe
- Değerlendirmeyi gerçekleştiren kişinin kimlik bilgileri ve onayı
